Medicinsk expert - Statistik

Se kravspecifikation kapitel 5 om tjänsten

Se kravspecifikation kapitel 3 och 4 om företaget

–

Lot nr.: 1

Medicinsk expert - Statistik

Se underlaget

Last tender date: 04/08/2024 21:59:58

Type of contract: Services

Authority: Läkemedelsverket

Document URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123

Tenders URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123&GoTo=Tender

Duration contract start date : 05/31/2024 22:00:00

Duration contract end date : 05/30/2025 22:00:00

Lot involves: FrameworkAgreement

–

Lot nr.: 2

Gemensamma krav

Ett ramavtalet och för kontinuitet av samma konsult handlar

om att bidra med statistisk kompetens inom bedömning av ansökningar för klinisk prövning och medicinteknisk prövning. Ansökningar granskas utifrån

säkerhetsynpunkt för deltagarna och att försökets upplägg genererar

vetenskapligt korrekta resultat. Huvuduppgiften för konsulten är att utifrån

gällande lagstiftning och metodologisk kompetens utvärdera ifall studieprotokoll

är metodologiskt korrekta och innehåller tillräcklig information, samt att

dokumentera sina slutsatser skriftligt så att de kan användas som underlag i

utredningarna.

Last tender date: 04/08/2024 21:59:58

Type of contract: Services

Authority: Läkemedelsverket

Document URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123

Tenders URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123&GoTo=Tender

Duration contract start date : 05/31/2024 22:00:00

Duration contract end date : 05/30/2025 22:00:00

Lot involves: FrameworkAgreement

–

Lot nr.: 3

Krav på information

Ett ramavtalet och för kontinuitet samma konsult handlar om att bidra med statistisk kompetens inom bedömning av ansökningar för klinisk prövning och medicinteknisk prövning. Ansökningar granskas utifrån säkerhetsynpunkt för deltagarna och att försökets upplägg genererar vetenskapligt korrekta resultat. Huvuduppgiften för  konsulten är att utifrån gällande lagstiftning och metodologisk kompetens utvärdera ifall studieprotokoll är metodologiskt korrekta och innehåller tillräcklig information, samt att dokumentera sina slutsatser skriftligt så att de kan användas som underlag i utredningarna.

Last tender date: 04/08/2024 21:59:58

Type of contract: Services

Authority: Läkemedelsverket

Document URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123

Tenders URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123&GoTo=Tender

Duration contract start date : 05/31/2024 22:00:00

Duration contract end date : 05/30/2025 22:00:00

Lot involves: FrameworkAgreement

–

Lot nr.: 4

Krav på vara/tjänst

Ramavtalet handlar om att bidra med statistisk kompetens inom bedömning av ansökningar för klinisk prövning och medicinteknisk prövning. Ansökningar granskas utifrån säkerhetsynpunkt för deltagarna och att försökets upplägg genererar vetenskapligt korrekta resultat. Huvuduppgiften för  konsulten är att utifrån gällande lagstiftning och metodologisk kompetens utvärdera ifall studieprotokoll är metodologiskt korrekta och innehåller tillräcklig information, samt att dokumentera sina slutsatser skriftligt så att de kan användas som underlag i utredningarna.

Last tender date: 04/08/2024 21:59:58

Type of contract: Services

Authority: Läkemedelsverket

Document URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123

Tenders URL: https://tendsign.com/doc.aspx?MeFormsNoticeId=12123&GoTo=Tender

Duration contract start date : 05/31/2024 22:00:00

Duration contract end date : 05/30/2025 22:00:00

Lot involves: FrameworkAgreement